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2023年(nian)12月20日，中國(guo)沈陽

中國生物制藥領軍企業三生制藥 (1530.HK) 宣布，旗下沈陽三生制藥有限責任公司與則正醫藥旗下山東則正醫藥技術有限公司于12月19日達成項目合作協議。雙方約定，將就則正醫藥自主研發的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑產品進行技術開發、商業化等一系列合作。

雙(shuang)方董事長(chang)簽(qian)署(shu)合作(zuo)協議

則正醫藥自主研發的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑，是國內首個申報上市的TPO-RA類的干混懸劑型藥物。該產品不引起齲齒，適口性更佳，可有效提高患者依從性，且方便調整劑量，實現精準給藥，更適合兒童、老年人等吞咽困難患者。目前該產品已完成處方工藝開發、工藝和分析方法轉移、工藝驗證以及生物等效性BE研究，并已于2023年10月份就該產品遞交了注冊資料，適應癥包括原發免疫性血小板減少癥（“ITP”）和重型再生障礙性貧血(“SAA”)。

雙(shuang)方代表出席簽約儀式

艾(ai)曲(qu)泊帕是全球首個口(kou)服小(xiao)(xiao)分子(zi)TPO受體激動劑(ji)（TPO-RA），可與(yu)人(ren)TPO受體的(de)跨(kua)膜結構域相互作(zuo)用(yong)，啟動信號級聯反(fan)應，刺激骨髓巨核細胞的(de)增殖和分化，從而促進血(xue)(xue)小(xiao)(xiao)板(ban)的(de)生成(cheng)(cheng)和釋放。國內(nei)外臨床(chuang)研究均顯(xian)(xian)示，艾(ai)曲(qu)泊帕在快速升板(ban)、提升生活質量、降低(di)出血(xue)(xue)風(feng)險(xian)等(deng)血(xue)(xue)小(xiao)(xiao)板(ban)治(zhi)療(liao)目標上均有顯(xian)(xian)著(zhu)改善。目前，艾(ai)曲(qu)泊帕已(yi)獲(huo)得(de)《再生障礙(ai)性貧血(xue)(xue)診斷(duan)與(yu)治(zhi)療(liao)中國指南(nan)(2022年版)》《成(cheng)(cheng)人(ren)原發(fa)免疫性血(xue)(xue)小(xiao)(xiao)板(ban)減(jian)少(shao)癥(zheng)診斷(duan)與(yu)治(zhi)療(liao)中國指南(nan)（2020版）》《兒童(tong)原發(fa)性免疫性血(xue)(xue)小(xiao)(xiao)板(ban)減(jian)少(shao)癥(zheng)診療(liao)規范（2019版）》等(deng)權威指南(nan)高(gao)(gao)級別推(tui)薦，具有證據(ju)等(deng)級高(gao)(gao)，臨床(chuang)應用(yong)廣泛等(deng)特點。

三生(sheng)制藥(yao)(yao)董事(shi)長兼首席執行官婁競博士(shi)表示：“則(ze)正(zheng)醫(yi)藥(yao)(yao)自(zi)主研(yan)發(fa)的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑符合(he)三生(sheng)制藥(yao)(yao)的核心治(zhi)療(liao)領(ling)域布局(ju)，與公司現有產(chan)品(pin)(pin)形成互(hu)補，能夠產(chan)生(sheng)良好的協同效應。則(ze)正(zheng)醫(yi)藥(yao)(yao)是國內(nei)DDS領(ling)域的引(yin)領(ling)者(zhe)，此(ci)次合(he)作有助于(yu)發(fa)揮(hui)雙(shuang)方各自(zi)在(zai)技術(shu)與商(shang)業(ye)化上的優勢。期(qi)待(dai)該產(chan)品(pin)(pin)早日(ri)獲(huo)批上市，三生(sheng)制藥(yao)(yao)將不斷(duan)致力于(yu)拓展(zhan)產(chan)品(pin)(pin)組合(he)的廣(guang)度與深度，為廣(guang)大血小板疾病(bing)患者(zhe)提供更多治(zhi)療(liao)選(xuan)擇。”

則正醫藥董事長賀敦偉先生表示：“三生制藥與則正醫藥聯系非常緊密，自則正醫藥成立的第二年開始，雙方就建立了合作伙伴關系，通過不斷地深化合作，彼此建立了深厚的互信基礎，構筑了高度合作共贏的格局。艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑是山東大學和則正醫藥聯合立項，由則正醫藥自主研發的項目。三生制藥與則正醫藥就該項目達成項目合作，我們感到非常榮幸。此次合作不僅為雙方帶來市場機遇和發展空間，更是成為醫藥行業內合作共贏的典范。未來雙方應繼續加強合作，共同推動行業的進步與革新，為人類健康開啟新篇章。”

關于(yu)三生(sheng)制(zhi)藥

三生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)制藥(yao)(yao)是一(yi)(yi)家(jia)(jia)(jia)集(ji)研(yan)(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)銷售為(wei)一(yi)(yi)體的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥(yao)(yao)領(ling)(ling)軍企(qi)業(ye)，致力(li)于以高品(pin)質的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)提高患者生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)存質量，為(wei)人類健康(kang)造福。目(mu)前，公司(si)擁(yong)(yong)有100余(yu)(yu)項國(guo)家(jia)(jia)(jia)發(fa)明專利授權，40余(yu)(yu)種上市產品(pin)，覆(fu)蓋腎科(ke)、腫瘤科(ke)、自(zi)身免疫性疾病(bing)、眼科(ke)及(ji)皮膚科(ke)等多種治療(liao)領(ling)(ling)域。公司(si)擁(yong)(yong)有抗體藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)國(guo)家(jia)(jia)(jia)工程研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心以及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)和(he)化(hua)藥(yao)(yao)雙平臺的(de)(de)(de)4大(da)研(yan)(yan)(yan)發(fa)中(zhong)心，共有30種在研(yan)(yan)(yan)產品(pin)，其中(zhong)25種為(wei)國(guo)家(jia)(jia)(jia)新(xin)藥(yao)(yao)，并擁(yong)(yong)有符合(he)GMP標準的(de)(de)(de)5大(da)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地。未來，三生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)制藥(yao)(yao)將繼續秉(bing)持“珍愛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)、關注生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)存、創造生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)活(huo)”的(de)(de)(de)理念，全力(li)打(da)造全球領(ling)(ling)先的(de)(de)(de)中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)。請(qing)訪問(wen)beijingkuaiji.cn獲取更多信息。

關(guan)于則(ze)正醫藥

則正醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)成(cheng)(cheng)立于2016年(nian)，是(shi)一家(jia)專注(zhu)于高(gao)端(duan)(duan)改良(liang)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)研發型(xing)企業。公(gong)司致力于以(yi)美國“ALZA&Catalent結合體”為(wei)榜樣,成(cheng)(cheng)為(wei)全球藥(yao)(yao)(yao)物遞(di)送(song)系統(Drug Delivery System)研發引(yin)領者,立志通過醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)技(ji)術(shu)創新(xin)賦能人(ren)類健康。目(mu)前以(yi)上(shang)海(hai)嘉定為(wei)總部,上(shang)海(hai)張江(jiang)、山東淄博和濟南為(wei)全資子公(gong)司,各地分別建有(you)規模型(xing)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室和辦公(gong)室(含中試車間、高(gao)端(duan)(duan)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室和高(gao)活性藥(yao)(yao)(yao)物實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室),并在全球多地布點(dian)臨(lin)床運營、注(zhu)冊、市場營銷(xiao)團隊,致力于為(wei)海(hai)內外企業提供合規高(gao)效的(de)改良(liang)型(xing)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)、兒童藥(yao)(yao)(yao)、高(gao)端(duan)(duan)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)研發及申報服務(wu)。公(gong)司現有(you)十余個研究技(ji)術(shu)平臺,其中涉及緩控釋、吸入制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、透皮制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、兒藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、小核酸、納(na)米晶、多肽等技(ji)術(shu)平臺提供從藥(yao)(yao)(yao)學(xue)到臨(lin)床一站式服務(wu)。

警示說明及前瞻性陳述(shu)

本新(xin)聞(wen)稿(gao)包含前(qian)(qian)瞻性陳(chen)述，例如涉及(ji)(ji)(ji)業務和產品前(qian)(qian)景,或(huo)公司(si)的意圖、計劃、認知、預期及(ji)(ji)(ji)策(ce)略。該等(deng)前(qian)(qian)瞻性陳(chen)述是(shi)根(gen)據本公司(si)現(xian)有(you)的資(zi)料，并按本新(xin)聞(wen)稿(gao)發布時(shi)的展(zhan)望陳(chen)述。該等(deng)前(qian)(qian)瞻性陳(chen)述基于若干(gan)預測、假設及(ji)(ji)(ji)前(qian)(qian)提(ti)，其(qi)中一些是(shi)主觀性的或(huo)不受(shou)我們(men)(men)控制。該等(deng)前(qian)(qian)瞻性陳(chen)述可(ke)能(neng)被證(zheng)明是(shi)不正(zheng)確的，或(huo)將來可(ke)能(neng)無法(fa)實現(xian)。就任何新(xin)產品或(huo)產品的新(xin)適應癥, 我們(men)(men)無法(fa)確保其(qi)將能(neng)成(cheng)功(gong)開發或(huo)最終(zhong)上市銷售。該等(deng)前(qian)(qian)瞻性陳(chen)述受(shou)各種風險(xian)及(ji)(ji)(ji)不明朗因(yin)素(su)影(ying)響(xiang)。我們(men)(men)的其(qi)他公開披(pi)露文件可(ke)能(neng)提(ti)供(gong)該等(deng)風險(xian)及(ji)(ji)(ji)不明朗因(yin)素(su)的更(geng)多信息。所涉及(ji)(ji)(ji)之科學(xue)信息可(ke)能(neng)只是(shi)初步的和研究性的。本公司(si)股東及(ji)(ji)(ji)潛(qian)在投資(zi)者在買賣(mai)本公司(si)股份時(shi)，請務必謹慎行(xing)事。